Biotehnoloogiaettevõte Moderna, Inc. teatas, et nende uudse koroonaviiruse vastane mRNA vaktsiin mRNA-1273 on andnud 1. faasi kliinilistes uuringutes positiivseid tulemusi.
Võidujooksus vaktsiinide väljatöötamiseks raviks Covid-19, Moderna Inc., teatas 18. mail 2020 oma positiivsetest tulemustest mRNA vaktsiin nimetatakse mRNA-12731. I faasi uuring näitas, et mRNA-1273 vaktsiini mRNA-1273 vallandas immuunvastuse, mille tulemuseks oli neutraliseerivad antikehade tasemed kõigis kaheksas esialgses osalejas 25 µg ja 100 µg annuste kohortide lõikes. Neutraliseerivate antikehade tiitrid saavutasid COVID-19 haigusest paranenud patsientide taseme.
mRNA-1273 vaktsiin oli üldiselt ohutu ja hästi talutav. Ohutusprofiil oli kooskõlas varasemate Moderna nakkushaiguste vaktsiinidega läbiviidud kliiniliste uuringute käigus täheldatuga.
Prekliinilised uuringud hiirtel, keda on vaktsineeritud mRNA-1273, pärast seda, kui nad olid nakatunud SARS-CoV-2-ga viirus Näitas seda mRNA-1273 takistas viiruse replikatsiooni ja põhjustas neutraliseerivate antikehade tootmist, mille tiiter oli sarnane I faasi uuringus osalenud patsientide tiitriga.
1. faasi uuringust saadud julgustavad tulemused aitavad peagi algatada ülejäänud katsed, 3. etapp peaks algama 2020. aasta juulis, kuni kliinilise protokolli lõpuleviimiseni ja kui kõik läheb hästi, näeb vaktsiin ilmavalgust ja on valmis manustada patsientidele oodatust varem, kuna FDA on andnud projektile Fast Track tähise2.
***
Allikad:
1. Moderna, Inc. 2020. Pressiteade – Moderna teatab oma positiivsed vahefaasi 1 andmed mRNA Vaktsiin (mRNA-1273) Vastu Uus koroonaviirus. Postitatud 18. mail 2020. Veebis saadaval aadressil https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Pressiteade – Moderna saab uue koroonaviiruse vastase mRNA vaktsiini (mRNA-1273) FDA kiirnimetuse. Postitatud 12. mail 2020. Veebis saadaval aadressil https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
