FDA on heaks kiitnud esimese seadme insuliini automaatseks doseerimiseks Tüüp 2 diabeet seisukorras.
See järgneb Insulet SmartAdjust tehnoloogia (koostalitlusvõimeline automaatne glükeemiline kontroller) näidu laiendamisele, mis on ette nähtud kirjuta 1 diabeet. Nüüd näidatakse seda automaatset insuliini doseerimistehnoloogiat ja see on saadaval juhtimiseks Tüüp 2 diabeet samuti.
See FDA heakskiit põhineb kliinilise uuringu tulemustel Insulet SmartAdjust tehnoloogia kasutamise kohta inimestel, kellel on Tüüp 2 diabeet insuliinravi kohta. Uuring näitas, et tehnoloogia on ohutu ja parandab osalejate veresuhkru kontrolli.
Tehnoloogia Insulet SmartAdjust, koostalitlusvõimeline automaatne glükeemiline kontroller, on tarkvara, mis reguleerib automaatselt insuliini manustamist diabeediga inimesele, ühendades selle alternatiivse kontrolleriga toega insuliinipumba (ACE pump) ja integreeritud pideva glükoosimonitori (iCGM) abil.
Tüüp 2 diabeet Paljude inimeste seisund ei allu hästi mittemeditsiinilisele ravile ega ravile diabeedivastaste tablettidega. Sellised isikud peavad ise manustama insuliini üks või mitu korda päevas, kasutades süstimist või insuliini pensüstelit või pumpa, et hoida oma veresuhkru taset ohutus piirides. See nõuab parima tulemuse saavutamiseks nende veresuhkru taseme käsitsi sagedast kontrollimist. Insuliini automaatne doseerimisseade on mõistlik valik sellistele inimestele, kes võivad parandada nende elukvaliteeti.
***
Allikad:
- FDA pressiteade – FDA tühjendab esimese seadme, mis võimaldab 2. tüüpi diabeediga inimestel automaatset insuliiniannustamist. Postitatud 26. augustil 2024. Saadaval aadressil https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}