Adrenaliini ninasprei näidustus neffy on laiendatud (USA FDA poolt), et hõlmata nelja-aastaseid ja vanemaid lapsi, kes kaaluvad 15–30 kg.
Varem, 9. augustil 2025, neffy kiideti heaks 1. tüüpi allergiliste reaktsioonide, sealhulgas eluohtlike anafülaksiate erakorraliseks raviks täiskasvanutel ja lastel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg (66 naela). See on esimene FDA poolt heaks kiidetud ninasprei anafülaksia raviks ja esimene epinefriini toode anafülaksia raviks, mida ei manustata süstimise teel.
28i juunis 2024 Eurneffy, esimene nasaalne adrenaliinisprei allergiliste reaktsioonide (anafülaksia) kiirabiks sai Euroopa Ravimiameti (EMA) poolt müügiloa Euroopa Liidus (EL).
Adrenaliini ninasprei allergiliste reaktsioonide (anafülaksia) erakorraliseks raviks ootab heakskiitu Ühendkuningriigis ja Kanadas.
Adrenaliini ninasprei heakskiitmine allergiliste reaktsioonide vältimatuks raviks on alternatiivne adrenaliini manustamisviis neile (eriti lastele), kes ei soovi süstida ja kes seisavad silmitsi eluohtliku anafülaksiaga.
Adrenaliin (tuntud ka kui epinefriin) on ainuke elupäästev ravim anafülaksia korral. Seni on see saadaval ainult süstina, mida manustatakse tavaliselt intramuskulaarse (IM) või intravenoosse (IV) teel. Neffy/Eurneffy on esimene epinefriini toode anafülaksia raviks, mida ei manustata süstimise teel. See on üheannuseline ninasprei, mis manustatakse ühte ninasõõrmesse. Kui sümptomid ei parane või sümptomid süvenevad, võib manustada teise annuse (kasutades samasse ninasõõrmesse uut ninasprei). Patsiendid võivad vajada hoolikaks jälgimiseks erakorralist arstiabi.
Anafülaksia peetakse meditsiiniliseks hädaolukorraks. See on raske, eluohtlik allergiline reaktsioon, mis hõlmab tavaliselt mitut kehaosa. Teatud toidud, ravimid ja putukate nõelamised on tavalised allergeenid, mis võivad esile kutsuda anafülaksia. Sümptomid ilmnevad tavaliselt mõne minuti jooksul pärast kokkupuudet ja hõlmavad, kuid mitte ainult, nõgestõbi, turset, sügelust, oksendamist, hingamisraskusi ja teadvusekaotust.
***
viited:
- FDA pressiteade – FDA kokkuvõte: 7. märts 2025. Saadaval aadressil https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Uudised – Esimene nasaalne adrenaliinisprei kiirabiks allergiliste reaktsioonide vastu. Postitatud 28. juunil 2024. Saadaval aadressil https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals failid neffy® heakskiitmiseks Kanadas ja Ühendkuningriigis litsentsimispartneri ALK-Abelló A/S nimel. Postitatud 6. jaanuaril 2025. Saadaval aadressil https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Seotud artikkel
- Epinefriini (või adrenaliini) ninasprei anafülaksia raviks (10 august 2024)
- Uus lihtne maapähkliallergia ravim (15 november 2018)
- Keha petmine: uus ennetav viis allergiatega võitlemiseks (15. aprill 2018)
***