FDA kiitis 26. augustil 2026 heaks daraxonrasiibi (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.), RAS GTPaasi perekonna inhibiitori, metastaatilise pankrease duktaalse adenokartsinoomi (mPDAC) raviks täiskasvanutel. Pankrease duktaalne adenokartsinoom on pankreasevähi kõige levinum vorm. Darxonrasiibi heakskiitmine pakub neile patsientidele uue ravivõimaluse. Varem kiideti 12. veebruaril 2026 heaks lokaalselt levinud pankreasevähi ravi Tumour Treating Fields (TTFields) abil.
Daraxonrasiibi heakskiit põhines III faasi kliinilise uuringu tulemustel, milles osales 500 eelnevalt ravitud metastaatilise pankrease adenokartsinoomiga täiskasvanut. Leiti, et daraxonrasib parandas üldist elulemust keskmiselt 13.2 kuuni võrreldes standardse keemiaravi 6.7 kuuga.
RAS-valk on enamikul pankrease adenokartsinoomiga patsientidest kasvaja kasvu peamine liikumapanev jõud. Daraxonrasib on selle sihtmärgiks. Soovitatav annus on 300 mg suu kaudu üks kord päevas kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni ning see on heaks kiidetud metastaatilise pankrease adenokartsinoomi raviks täiskasvanutel, kes on saanud vähemalt ühe eelneva süsteemse ravi või kes ei ole multiagentse süsteemse ravi kandidaadid.
Pankrease adenokartsinoom moodustab umbes 3.2% kõigist vähijuhtudest, kuid see moodustab ebaproportsionaalselt suure osa vähiga seotud surmadest hilise avastamise, agressiivse haiguse kulgu ja piiratud ravivõimaluste tõttu. Praegune ravi pakub piiratud kasu patsientidele, kellel on varem ravitud metastaatiline pankrease duktaalne adenokartsinoom (mPDAC). Sellistel patsientidel viis ravi daraxonrasiibiga oluliselt pikema üldise elulemuse ja progressioonivaba elulemuseni kui keemiaravi.
Lokaalselt levinud kõhunäärmevähi korral kiitis FDA heaks kasvajavastase ravi (TTFields) teraapia vahelduvate elektriväljade abil varem, 12. veebruaril 2026. See oli oluline, arvestades kõhunäärmevähi kliinilist ravi, mis on keeruline halva prognoosi ja madala ellujäämismäära tõttu.
***
viited:
- FDA pressiteade. FDA kiidab heaks esimese oma klassi sihipärase ravi metastaatilise kõhunäärmevähi raviks. 26. august 2026. Saadaval aadressil https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- FDA kiidab heaks daraxonrasiibi kasutamise metastaatilise pankrease adenokartsinoomi raviks. Saadaval https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib või keemiaravi eelnevalt ravitud metastaatilise kõhunäärmevähi korral. NEJM. 31. mai 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- Daraxonrasiibi (RMC-6236) 3. faasi uuring eelnevalt ravitud metastaatilise pankrease-juha adenokartsinoomiga (PDAC) patsientidel (RAsolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- FDA pressiteade – FDA kiitis heaks esimese omataolise seadme kõhunäärmevähi raviks. Avaldatud 12. veebruaril 2026. Saadaval aadressil https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
Teemaga seotud artiklid:
- Kasvajaravi väljad (TTFields) on heaks kiidetud kõhunäärmevähi raviks (13 veebruar 2026)
***
, an inhibitor of the RAS GTPase family has been approved for the treatment of adults with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) on 26 August 2026 by the FDA. Pancreatic ductal adenocarcinoma is the most common form of pancreatic cancer. Approval of daraxonrasib offers these patients a new treatment option. Tumour Treating Fields (TTFields) therapy by alternating electrical fields was earlier approved for locally advanced pancreatic cancer on 12 February 2026.){kind=link}