Neffy (epinefriini ninasprei) on heaks kiitnud FDA I tüüpi allergiliste reaktsioonide, sealhulgas eluohtliku anafülaksia erakorraliseks raviks. See pakub alternatiivset epinefriini manustamisviisi neile (eriti lastele), kes ei soovi süstida ja on silmitsi eluohtliku anafülaksiaga.
Epinefriin on anafülaksia ainus elupäästev ravim. Seni on see saadaval ainult süstina, mida manustatakse tavaliselt intramuskulaarse (IM) või intravenoosse (IV) teel. Neffy on esimene epinefriinipreparaat anafülaksia raviks, mida ei manustata süstimise teel.
Ninasprei heakskiitmine põhineb uuringute tulemustel. Kaks marsruuti nt. ninasprei ja süst on pärast manustamist näidanud võrreldavat epinefriini kontsentratsiooni veres. Nad näitasid ka sarnast vererõhu ja südame löögisageduse tõusu, mis on epinefriini kaks kriitilist mõju anafülaksia ravis.
Neffy on üheannuseline ninasprei, mis manustatakse ühte ninasõõrmesse. Kui sümptomid ei parane või sümptomid süvenevad, võib manustada teise annuse (kasutades samasse ninasõõrmesse uut ninasprei). Patsiendid võivad vajada hoolikaks jälgimiseks erakorralist arstiabi.
Vastunäidustused on teatud ninahaigused, nagu ninapolüübid või ninaoperatsioon, mis võivad mõjutada imendumist, teatud samaaegselt esinevad seisundid ja sulfitiga seotud allergilised reaktsioonid. Nende seisunditega patsiendid peaksid konsulteerima tervishoiutöötajaga, et kaaluda süstitava epinefriini kasutamist. Sagedased kõrvaltoimed on kurgu ärritus, nina kipitus (intranasaalne paresteesia), peavalu, ebamugavustunne ninas, närvilisus, kipitustunne (paresteesia), väsimus, treemor, vesine nina (rinorröa), ninasügelus (ninasügelus), aevastamine, kõhuvalu valu, igemete (igemete) valu, suu tuimus (suukaudne hüpoesteesia), ninakinnisus, pearinglus, iiveldus ja oksendamine.
Allergiline reaktsioonid on inimese immuunsüsteemi ebanormaalsed reaktsioonid ainele, mis tavaliselt sümptomeid ei põhjusta
Anafülaksia peetakse meditsiiniliseks hädaolukorraks. See on raske, eluohtlik allergiline reaktsioon, mis hõlmab tavaliselt mitut kehaosa. Teatud toidud, ravimid ja putukate nõelamised on tavalised allergeenid, mis võivad esile kutsuda anafülaksia. Sümptomid ilmnevad tavaliselt mõne minuti jooksul pärast kokkupuudet ja hõlmavad, kuid mitte ainult, nõgestõbi, turset, sügelust, oksendamist, hingamisraskusi ja teadvusekaotust.
FDA andis Neffy heakskiidu ettevõttele ARS Pharmaceuticals.
***
viited:
- FDA kiidab heaks esimese ninasprei anafülaksia raviks. Postitatud 09. augustil 2024. Saadaval aadressil https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}