Nuvaxovid ja Covovax: 10. ja 9. COVID-19 vaktsiinid WHO hädaolukorras kasutatavate ravimite nimekirjas

Pärast hindamist ja heakskiitu Euroopa Ravimiameti (EMA) poolt väljastas WHO 21. detsembril 2021 Nuvaxovidi hädaolukordade kasutamise loendi (EUL). Varem, 17. detsembril 2021. WHO oli väljastanud Covovaxi hädaolukordade kasutamise nimekirja (EUL).  

Covovaxist ja Nuvaxoidist saavad seega 9^th ja 10^th Covid-19 vaktsiinid WHO hädaolukorras kasutatavate ravimite nimekirjas.  

Nii Nuvaxovid kui ka Covovax vaktsiinid on valgu subühikud vaktsiinidja kasutada nanoosakesi. Need on valmistatud rekombinantsete nanoosakeste tehnoloogia abil, et genereerida koronaviiruse spike (S) valgust pärinevat antigeeni ja sisaldavad patenteeritud saponiinipõhist Matrix-M adjuvanti, et tugevdada immuunvastust ja stimuleerida neutraliseerivate antikehade kõrget taset.  

Need kaks vaktsiinid sisaldavad puhastatud valgu antigeeni, mis ei saa paljuneda ega põhjustada COVID-19 haigust.  

Nuvaxovid & Covovax vajavad kahte annust ja on stabiilsed 2–8 °C külmutustemperatuuril. 

Nuvaxovid töötas välja Marylandis asuv Ameerika biotehnoloogiaettevõte Novavax, Inc. See on Covovaxi originaaltoode.    

Covovaxi töötasid välja Novavax ja epideemiaks valmisoleku uuenduste koalitsioon (CEPI) ning seda toodab India seerumiinstituut (SII) Novavaxi litsentsi alusel. See on osa COVAX-i rajatiste portfellist, mis annab väga vajaliku tõuke käimasolevatele jõupingutustele vaktsineerida rohkem inimesi piiratud ressurssidega tingimustes.  

Covovax ja Nuvaxoid sarnanevad Kuuba Soberana 02 ja Abdalaga, kuna nad on valgupõhised vaktsiinid COVID-19 vastu, kuid Kuuba vaktsiinid kasutavad spetsiifiliselt ära teraviku valgu RBD (retseptori sidumisdomeen) piirkonda, mis vastutab viiruse sisenemise eest inimese rakkudesse, samas kui Nuvaxovid & Covovax sihivad koroonaviiruse spike (S) valku.  

Nagu Kuubal vaktsiinid, Nuvaxovid & Covovax eeliseks on ka see, et nad on stabiilsed temperatuuril 2–8 °C ja neid saab suhteliselt hõlpsasti kohandada muteerunud tüvede vastu uute vaktsiinide valmistamiseks.  

Ülalmainitud valgupõhine COVID-19 vaktsiinid erinevad oluliselt olemasolevast COVID-19-st vaktsiinid praegu kasutusel. Kuigi mRNA vaktsiinid (tootjad Pfizer/BioNTech ja Moderna) kannavad sõnumit viirusvalgu antigeeni ekspressiooni kohta inimese rakkudes, on adenoviirusvektoritel põhinevad vaktsiinid (nagu Oxford/AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-2019 ja Jansseni) kasutavad geneetiliselt muundatud adenoviirust vektorina, et kanda uudse koroonaviiruse spike-proteiini geeni, mida ekspresseeritakse inimese rakkudes, mis toimib antigeenina aktiivse immuunsuse arendamiseks. Lisaks on mRNA vaktsiinid kulukad ja neil on külma tarneahela probleem, samas kui adenoviiruse vektoripõhised vaktsiinid on seotud verehüüvete harvaesinevate kõrvaltoimetega.  

*** 

Allikad:  

1. WHO 2021. Uudised – WHO loetleb 10. COVID-19 vaktsiini erakorraliseks kasutamiseks: Nuvaxovid. Postitatud 21. detsembril 2021, Internetis saadaval aadressil https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Uudised – EMA soovitab Nuvaxovidi ELis autoriseerida, postitatud 20. Internetis saadaval aadressil https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Uudised – WHO loetleb 9. COVID-19 vaktsiini erakorraliseks kasutamiseks eesmärgiga parandada vaktsineerimise kättesaadavust madalama sissetulekuga riikides. Postitatud 17. detsembril 2021. Veebis saadaval aadressil https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. jt. SARS-CoV-2 spike-glükoproteiini vaktsiinikandidaadi NVX-CoV2373 immunogeensus paavianidel ja kaitse hiirtel. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. ja Dhama K. 2021. India roll COVID-19 vaktsiini diplomaatias. Journal of Travel Medicine, 28. köide, 7. number, oktoober 2021, taab064, avaldatud: 16. aprill 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 ja Abdala: Maailma esimesed valgukonjugeeritud vaktsiinid COVID-19 vastu. Teaduslik eurooplane. Postitatud 30. novembril 2021. Veebis saadaval aadressil https://www.scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. COVID-19 vaktsiinide tüübid Vogue'is: kas midagi võib valesti olla? Teaduslik eurooplane. Postitatud 20. jaanuaril 2021. Veebis saadaval aadressil https://www.scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Adenoviirusel põhinevate COVID-19 vaktsiinide (nagu Oxford AstraZeneca) tulevik hiljutiste leidude valguses verehüüvete haruldaste kõrvaltoimete põhjuste kohta. Teaduslik eurooplane. Postitatud 3. detsembril 2021. Veebis saadaval aadressil https://www.scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***